Laboratórios que operam sob ISO 17025 convivem com uma pressão constante durante auditorias: demonstrar que cada resultado analítico pode ser rastreado até uma referência reconhecida internacionalmente. Para quem trabalha com ICP-OES ou ICP-MS, essa cadeia começa no padrão de calibração. E a pergunta que o auditor vai fazer é sobre o Certificado de Análise.
Rastreabilidade, incerteza expandida, instituto de metrologia de referência. Esses campos precisam estar preenchidos e corretos. Se não estiverem, o resultado não tem base metrológica defensável.
Por que o instituto de referência importa
Nem todo padrão com Certificado de Análise é um material de referência certificado. A diferença está no processo de caracterização e em quem auditou esse processo.
O NIST (National Institute of Standards and Technology, EUA) e o NRCC (National Research Council of Canada) são institutos nacionais de metrologia de primeira linha, com aceitação global. Quando um fabricante declara rastreabilidade a essas instituições, significa que os valores certificados dos padrões foram determinados por comparação com materiais primários produzidos por esses institutos com incerteza calculada em cada etapa da cadeia.
Para o laboratório, isso tem uma consequência prática direta. Em uma auditoria ISO 17025, o auditor vai verificar se a rastreabilidade declarada no CoA leva a um instituto de metrologia reconhecido. Rastreabilidade a um fornecedor desconhecido, ou a um laboratório interno sem acreditação, não fecha a cadeia. Padrões SCP Science declaram rastreabilidade ao NIST e ao NRCC explicitamente no Certificado de Análise de cada produto.
ISO 17034: o que muda para quem compra o padrão
A ISO 17025 é a norma dos laboratórios de ensaio e calibração. A ISO 17034 é diferente: ela se aplica aos produtores de materiais de referência e estabelece os requisitos para que um produto possa ser chamado de CRM (Certified Reference Material).
Entre os requisitos da norma estão a caracterização do material por métodos primários ou por comparação com CRMs rastreáveis, a avaliação estatística de homogeneidade entre frascos do mesmo lote, o monitoramento de estabilidade ao longo do prazo de validade declarado, e a emissão de um CoA com incerteza expandida, fator de cobertura e rastreabilidade documentada.
A SCP Science é certificada ISO 17034. Isso significa que o processo produtivo inteiro foi auditado por um organismo externo. Para o analista, a implicação depende de um sistema de gestão auditado internacionalmente por marcas que suportam esse modelo de produção sob certificações globais.
Há fabricantes que entregam padrões com CoA sem essa certificação. Em muitos casos funcionam bem para uso rotineiro. Mas quando o laboratório precisa defender um resultado em uma auditoria, em uma disputa regulatória ou em um esquema de proficiência, a ausência de ISO 17034 no produtor é uma lacuna difícil de justificar.
O que o Certificado de Análise SCP Science contém
Valor certificado com incerteza expandida expressa com fator de cobertura k=2, correspondendo a aproximadamente 95% de confiança. Rastreabilidade ao NIST e NRCC declarada nominalmente. Número de lote para rastreabilidade interna. Data de fabricação e dois prazos de validade distintos, sendo um para o frasco fechado, e outro para após a abertura.
Esse segundo prazo de validade merece atenção. Padrões aquosos em matriz ácida têm estabilidade diferente depois que o frasco é aberto e começa a sofrer contaminação cruzada, evaporação e alteração da concentração por absorção de CO₂. A SCP Science declara ambos os prazos, o que permite ao laboratório gerenciar o consumo dentro do período de validade real.
Linha para ICP disponível via Mixlab
A Mixlab distribui a linha completa SCP Science no Brasil há mais de 20 anos. Para ICP-OES e ICP-MS, o portfólio inclui padrões monoelementares de alta pureza em matriz ácida, padrões multielementares para calibração de curva, soluções de verificação independente (ICV), padrões de controle de qualidade (QCS) para uso entre sequências, e soluções de padrão interno.
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Padrões Certificados · SCP Science
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